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Qualitätssicherung in der Medizintechnik

Unser Kunde ist ein junges, dynamisches Schweizer Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von innovativen Implantaten und Instrumenten aus High-Tech-Werkstoffen spezialisiert hat. Diese ermöglichen es, den Heilungsverlauf durch eine perfekte Bildgebung optimal zu verfolgen. Für die Unterstützung der Abteilung „Quality Management“ suchen wir in seinem Auftrag eine strukturierte und proaktive Persönlichkeit als

Region: Ostschweiz

Qualitätsverantwortliche/r Medizintechnik GWM 5660

Was sind die Hauptaufgaben dieser Position?

  • Mitarbeit im Bereich Quality Management in unternehmerischen, strategischen und operativen Belangen
  • Erstellen, prüfen und optimieren von qualitätsrelevanten Unterlagen in Compliance mit GMP, FDA, QSR, ISO 13485/9001 und MDD Anforderungen
  • Qualifizieren, validieren und überwachen von Lieferanten
  • Implementieren von neuen Anforderungen des Quality Managements und Regulatory Affairs
  • Verantwortung für das Risikomanagement und das Einreichen von internationalen Produktregistrierungen
  • Erarbeiten, planen und umsetzen von Zulassungsstrategien
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Portfolio Manager, dem Verkauf und der Entwicklung

Was sind Ihre beruflichen und persönlichen Qualifikationen für diese Position?

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Verständnis für qualitätsrelevante Prozesse
  • Vertraut mit den aktuellen Richtlinien der GMP/ GDocP und den ISO Normen 13485/9001
  • Erfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung und Registrierung
  • Hohe Einsatzbereitschaft und Flexibilität
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Stilsicherheit in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)

Was bietet Ihnen unser Kunde?

  • Engagement in einem Schweizer Unternehmen mit flacher Hierarchie und kurzen Entscheidungswegen
  • Verantwortung auf der Basis von Vertrauen und Wertschätzung
  • Freiraum, Ihre Ideen einzubringen
  • Innovatives Produktportfolio mit einem klaren USP

Sind Sie von der Medizintechnik und dem Quality Management fasziniert? Möchten Sie Teil eines dynamischen, solide aufgestellten und jungen Unternehmens sein, welches sich für Innovation und Technologie stark macht? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenznummer GWM 5660. Jan Schadegg oder Roger Stettler steht Ihnen für weitere Auskünfte jederzeit gerne zur Verfügung.

Stettler Consulting AG
Executive Services Health Care
Burgstrasse 29, Postfach 228
CH-8706 Meilen
Tel. +41 (0) 43 288 43 43; Ref. Nr. GWM 5660
www.stettlerconsulting.ch
jobs@stettlerconsulting.ch