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„Erste Erfahrung im Regulatory Affairs Management vorhanden?“

Unser Kunde ist ein weltweit expandierender Pharma-Konzern, welcher Medikamente entwickelt, produziert und vertreibt und sich erfolgreich mit einem spezialisierten pharmazeutischen Produktsortiment auf dem Schweizer Markt behauptet. In seinem Auftrag suchen wir eine zielorientierte und engagierte Persönlichkeit als

Region: Ostschweiz

Regulatory Affairs Manager (m/w) GWP 5538

Ihre Aufgabe besteht darin, die internationalen Prüfstellen und Institutionen für die Marktzulassung von Arzneimitteln von der Zuverlässigkeit und Wirksamkeit Ihrer vielseitigen, pharmazeutischen Produktpalette zu überzeugen. Sie sind für die Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsdossiers zuständig und überprüfen und bewerten die einzelnen Dossierkomponenten auf Vollständigkeit und Qualität entsprechend der internationalen Richtlinien und Gesetze. Sie beschaffen in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen die zusätzlich benötigten Unterlagen und Informationen. Zudem pflegen und aktualisieren Sie bestehende Dossiers, bearbeiten Änderungsanzeigen, erarbeiten und redigieren Dokumentationen und koordinieren eigenständig weitere registrierungsbezogene Aktivitäten. Sie arbeiten dabei eng mit Regulierungsbehörden und externen Partnern zusammen und koordinieren damit die regulatorischen Aktivitäten auf nationaler und internationaler Ebene. Intern sind Sie für die Einhaltung der Regulatory Compliance im Unternehmen mitverantwortlich.

Voraussetzung für diese interessante Position ist ein naturwissenschaftliches Studium sowie erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie. Nebst deutscher Muttersprache beherrschen Sie die englische Sprache verhandlungssicher; Französischkenntnisse sind von Vorteil. Selbständiges Arbeiten, vernetztes und analytisches Denken und ein hohes Mass an Qualitätsbewusstsein und Entscheidungsfähigkeit erleichtern Ihnen die Arbeit.

Konnten wir Ihr Interesse für die Position gewinnen? Es erwartet Sie eine verantwortungsvolle Position in einem engagierten Team. Senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit dem Vermerk „GWP 5538“. Herr Amir Reshef (043 288 43 49) steht Ihnen bei weiteren Fragen gerne zur Verfügung.

Stettler Consulting AG
Executive Services Health Care
Burgstrasse 29, Postfach 228
CH-8706 Meilen
Tel. +41 (0) 43 288 43 43; Ref. Nr. GWP 5538
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