Diese Stelle ist bereits besetzt!

„Erste Erfahrung im Regulatory Affairs Management vorhanden?“

Für unsere Kunden, führende Unternehmen aus der Pharmabranche, suchen wir laufend kreative und zielorientierte Persönlichkeiten als

Region: Deutschschweiz

Regulatory Affairs Manager (m/w) GWP 5571

Ihre Aufgabe besteht darin, die (inter-)nationalen Prüfstellen und Institutionen für die Marktzulassung von Arzneimitteln von der Zuverlässigkeit und Wirksamkeit Ihrer vielseitigen, pharmazeutischen Produktpalette zu überzeugen. Sie sind für die Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsdossiers zuständig und überprüfen und bewerten die einzelnen Dossierkomponenten auf Vollständigkeit und Qualität entsprechend der (inter-)nationalen Richtlinien und Gesetze. Sie beschaffen in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen die zusätzlich benötigten Unterlagen und Informationen. Zudem pflegen und aktualisieren Sie bestehende Dossiers, bearbeiten Änderungsanzeigen, erarbeiten und redigieren Dokumentationen und koordinieren eigenständig weitere registrierungsbezogene Aktivitäten. Sie arbeiten dabei eng mit Regulierungsbehörden und externen Partnern zusammen und koordinieren damit die regulatorischen Aktivitäten auf nationaler und internationaler Ebene. Intern sind Sie für die Einhaltung der Regulatory Compliance im Unternehmen mitverantwortlich.

Voraussetzung für diese interessante Position ist ein naturwissenschaftliches Studium sowie erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie. Nebst deutscher Muttersprache beherrschen Sie die englische Sprache verhandlungssicher; Französischkenntnisse sind von Vorteil. Selbständiges Arbeiten, vernetztes und analytisches Denken und ein hohes Mass an Qualitätsbewusstsein und Entscheidungsfähigkeit erleichtern Ihnen die Arbeit.

Senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit dem Vermerk „GWP 5571“. Frau Anja Sprenger (043 288 43 55) steht Ihnen bei weiteren Fragen gerne zur Verfügung.

Stettler Consulting AG
Executive Services Health Care
Burgstrasse 29, Postfach 228
CH-8706 Meilen
Tel. +41 (0) 43 288 43 43; Ref. Nr. GWP 5571
www.stettlerconsulting.ch
jobs@stettlerconsulting.ch