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„Als Regulatory & Quality Affairs Manager in der Pharmaindustrie tätig sein?“

Unser Kunde ist ein weltweit führender Hersteller und Spezialist von Produkten im Bereich Medizintechnik und Pharmazeutika, welches sich erfolgreich mit einem spezialisierten pharmazeutischen Produktsortiment auf dem Schweizer Markt behauptet. In ihrem Auftrag suchen wir eine zielorientierte und engagierte Persönlichkeit als

Region: Stellenangebote

Regulatory & Quality Affairs Manager (m/w) GWP 5521

In dieser interessanten Tätigkeit sind Sie für die Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsunterlagen für eine vielseitige, pharmazeutische Produktpalette im nationalen Markt zuständig. Sie überprüfen und bewerten die einzelnen Dossierkomponenten auf Vollständigkeit und Qualität und beschaffen die dafür benötigten Unterlagen. Zudem pflegen und aktualisieren Sie bestehende Dossiers, bearbeiten Änderungsanzeigen, erarbeiten und redigieren Dokumentationen und koordinieren eigenständig weitere registrierungsbezogene Aktivitäten.  Sie arbeiten dabei eng mit anderen Fachabteilungen zusammen und achten auf die Einhaltung der Regulatory Compliance im Unternehmen.

Zudem unterstützen Sie die Qualified Person und sichern die Einhaltung der Qualitätsrichtlinien entsprechend der behördlichen Vorgaben (GMP, GDP) und Compliance im Unternehmen. Sie bearbeiten Marktfreigaben, Beanstandungen und Chargenrückrufe und sind zuständig für alle weiteren anfallenden Aufgaben im Bereich Quality Management.

Voraussetzung für diese interessante Position ist ein naturwissenschaftliches Studium sowie Erfahrung als Regulatory bzw. Quality Affairs Manager der Pharmaindustrie. Nebst deutscher Muttersprache beherrschen Sie die englische Sprache verhandlungssicher; Französischkenntnisse sind von Vorteil. Selbständiges Arbeiten, vernetztes und analytisches Denken und ein hohes Mass an Qualitätsbewusstsein und Entscheidungsfähigkeit erleichtern Ihnen die Arbeit.

Konnten wir Ihr Interesse für die Position gewinnen? Es erwartet Sie eine verantwortungsvolle Position in einem engagierten Team. Senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit dem Vermerk „GWP 5521“. Regina Kolb (043 288 43 55) und Emanuel Keller stehen Ihnen bei weiteren Fragen gerne zur Verfügung.

Stettler Consulting AG
Executive Services Health Care
Burgstrasse 29, Postfach 228
CH-8706 Meilen
Tel. +41 (0) 43 288 43 43; Ref. Nr. GWP 5521
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