Diese Stelle ist bereits besetzt!

Sicherung der Qualität für höchste Kundenzufriedenheit

Unser Kunde ist ein traditionsreiches, inhabergeführtes Familienunternehmen in der Region Oberer Zürichsee, welches sich erfolgreich auf die Produktion und die kundenspezifische Konfektionierung von Sets für den Operationssaal spezialisiert hat. Zur Sicherstellung der hohen Qualitätsanforderungen und dem reibungslosen Ablauf der Produktion, suchen wir in seinem Auftrag für diese neu geschaffene zentrale Funktion eine initiative und strukturiert arbeitende Persönlichkeit als

Region: Oberer Zürichsee

Verantwortliche/r Qualitätsmanagement (Sterile OP- und Medizinalprodukte) GWM 5666

Ihre vielseitigen Tätigkeiten:

  • Sicherstellung der Qualität-Standards in allen Funktionsbereichen des QM Systems
  • Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits und Aufrechterhaltung des Zertifizierungsstatus gemäss ISO 13485, 11135 und EG Anhang V–Zertifikat
  • Planung und Vorbereitung der Validierungsprozesse für sterile Verpackung, ETO-Sterilisation und Reinraum-Betrieb
  • Aufrechterhaltung und Aktualisierung des QM-Handbuchs, Prozess-Beschreibungen, Arbeitsanweisungen und Formulare
  • Bearbeiten und Führen der Dokumentenlenkung
  • Erstellung der Technischen Dokumentation für Produkte der Klasse I, Is, IIa und sterile Sets
  • Kommunikation mit OEM-Herstellern und Aktualisierung der Qualitätsvereinbarungen
  • Lieferantenbewertung bezüglich des Zertifizierungsstatus und der QM-Dokumentation
  • Schulungen der Mitarbeiter in QM-Angelegenheiten

Zur erfolgreichen Besetzung dieser vielseitigen Position besitzen Sie eine medizinische oder technische  Aus- und Weiterbildung und mehrjährige Erfahrung als Qualitätsverantwortliche/r für Medizinprodukte. Weiter zeichnen Sie sich durch Ihre strukturierte, genaue und exakte Arbeitsweise aus. Mit dem nötigen Durchsetzungsvermögen und Ihrer Begeisterungsfähigkeit gelingt es Ihnen, gegenüber der Produktion, dem Einkauf, den Lieferanten und der Geschäftsleitung kompetent aufzutreten und die nötigen Schritte einzuleiten. Zudem schätzen Sie es, selbständig und eigenverantwortlich tätig zu sein. Neben Ihrer deutschen Muttersprache besitzen Sie gute Englischkenntnisse.

Spricht Sie diese spannende und vielseitige Tätigkeit in einem modernen und erfolgreichen Unternehmen mit viel Eigenverantwortung an? Es erwartet Sie ein aufgestelltes Team, flache Hierarchien und ein angenehmes Arbeitsklima in einer wunderschönen Region. Dann senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenznummer GWM 5666. Jan Schadegg oder Roger Stettler freuen sich, Sie persönlich kennen zu lernen.

Stettler Consulting AG
Executive Services Health Care
Burgstrasse 29, Postfach 228
CH-8706 Meilen
Tel. +41 (0) 43 288 43 43; Ref. Nr. GWM 5666
www.stettlerconsulting.ch
jobs@stettlerconsulting.ch